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追求合作共贏
Win win for you and me售前售中售后完整的服務(wù)體系
誠信經(jīng)營質(zhì)量保障價(jià)格合理服務(wù)完善《單克隆抗體細(xì)胞株構(gòu)建與培養(yǎng)》
免費(fèi)精品課程，報(bào)名從速
單位信息
主辦方：上海市醫(yī)藥學(xué)校 & 上海溪長生物技術(shù)有限公司
支持方：廣州市艾貝泰生物科技有限公司
為了促進(jìn)生物醫(yī)藥行業(yè)交流、培訓(xùn)技術(shù)員工和促進(jìn)行業(yè)長足發(fā)展，在上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心的悉心指導(dǎo)和鼎力支持下，上海市醫(yī)藥學(xué)校與上海溪長生物技術(shù)有限公司聯(lián)袂推出生物制藥相關(guān)精品培訓(xùn)課程《單克隆抗體細(xì)胞株構(gòu)建與培養(yǎng)》，本課程將詳細(xì)介紹單克隆抗體類生物藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開發(fā)中的高表達(dá)細(xì)胞株開發(fā)與構(gòu)建相關(guān)的核心技術(shù)和細(xì)胞培養(yǎng)工藝的開發(fā)與規(guī)模放大理論知識，并傳授生物反應(yīng)器的實(shí)踐操作技能。具體培訓(xùn)安排如下：
培訓(xùn)地址：上海市浦東新區(qū)沈家弄700號上海市醫(yī)藥學(xué)校實(shí)驗(yàn)大樓1401
會議時(shí)間：2023年12月8日-9日；12月15日-16日。
培訓(xùn)內(nèi)容
第一天
上午
一、抗體藥物發(fā)展趨勢與前景
二、抗體藥成藥性和可開發(fā)性評估
三、高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建
（1）細(xì)胞株表達(dá)量與質(zhì)量及其重要意義
下午
三、高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建
（2）細(xì)胞株構(gòu)建：單克隆源性法規(guī)
（3）細(xì)胞株構(gòu)建：常規(guī)方法與技術(shù)
實(shí)訓(xùn)：CHO細(xì)胞轉(zhuǎn)染實(shí)驗(yàn)（醫(yī)藥學(xué)校實(shí)訓(xùn)中心）
第二天
上午
三、高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建
（4）細(xì)胞株構(gòu)建要素與步驟
穩(wěn)轉(zhuǎn)要素：宿主細(xì)胞、表達(dá)載體、信號肽、篩選標(biāo)記和轉(zhuǎn)染方式。
篩選策略：Minipool+單克隆篩選；Bulkpool+單克隆篩選；高通量篩選。
（5）單克隆評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
生長、穩(wěn)定性、表達(dá)量、比生產(chǎn)速率（QP）、質(zhì)量和可放大性。
下午
實(shí)訓(xùn)：CHO細(xì)胞轉(zhuǎn)染后點(diǎn)雜交檢測實(shí)驗(yàn)等（醫(yī)藥學(xué)校實(shí)訓(xùn)中心）
第三天
上午
實(shí)訓(xùn)：小型與中型生物反應(yīng)器操作培訓(xùn)（抗體藥物張江實(shí)訓(xùn)平臺）
3 L和50 L生物反應(yīng)器理論介紹（溶氧、攪拌、溫度和放大原理）
3 L和50 L生物反應(yīng)器實(shí)踐操作
下午
實(shí)訓(xùn)：中、大型反應(yīng)器操作培訓(xùn)（抗體藥物張江實(shí)訓(xùn)平臺）
250 L和500 L生物反應(yīng)器理論介紹（溶氧、攪拌、溫度和放大原理）
250 L和500 L生物反應(yīng)器實(shí)踐操作
第四天
上午
三、高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建
（6）細(xì)胞庫建立和檢測；遺傳穩(wěn)定性評價(jià)；NGS在細(xì)胞株構(gòu)建中的應(yīng)用
（7）成藥性與細(xì)胞株構(gòu)建有機(jī)結(jié)合
（8）細(xì)胞株構(gòu)建及中美IND注冊差異分析
下午
四、細(xì)胞株構(gòu)建與培養(yǎng)工藝開發(fā)策略
五、總結(jié)和考核
講師簡介
Frank Tao 博士學(xué)歷。擁有13年生物制藥工業(yè)經(jīng)驗(yàn)的資深專家，先后擔(dān)任多個(gè)單克隆抗體、融合蛋白等生物藥細(xì)胞株構(gòu)建與CMC領(lǐng)域負(fù)責(zé)人，并主持和參與過多個(gè)抗體或融合蛋白藥物項(xiàng)目IND申報(bào)和BLA申報(bào)。
王鵬 上海溪長生物技術(shù)有限公司創(chuàng)始人和COO，碩士學(xué)歷。具有超過15年生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專家，專注于抗體及細(xì)胞治療領(lǐng)域，精通噬菌體展示技術(shù)和雜交瘤技術(shù)，能夠高效地篩選和開發(fā)具有特定功能的抗體。精通抗體的人源化改造和親和力成熟，在提高抗體的效力和穩(wěn)定性方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
Wendy Jia 碩士學(xué)歷。7年生物醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)歷，從事單克隆抗體的研發(fā)和生產(chǎn)等工作，主要負(fù)責(zé)下游純化工藝開發(fā)及優(yōu)化，包括相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施、樣品送檢、數(shù)據(jù)整理以及技術(shù)報(bào)告撰寫等內(nèi)容。
汪晨 本科學(xué)歷，15年生物醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)歷，擅長單抗、CAR-T 細(xì)胞免疫治療等產(chǎn)品的小試工藝開發(fā)、中試及生產(chǎn)等工作，熟悉工藝表征研究和工藝轉(zhuǎn)移流程，能夠結(jié)合公司戰(zhàn)略有序推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。
徐陽 上海市醫(yī)藥學(xué)校高級講師，本科，14年上海藥物所生物醫(yī)藥研發(fā)工作經(jīng)歷，18年生物醫(yī)藥職業(yè)教育工作經(jīng)歷。授課主講《生物藥物分析與檢測》、《細(xì)胞培養(yǎng)》、《生物學(xué)基礎(chǔ)》等課程，在實(shí)訓(xùn)教學(xué)、課程建設(shè)、教材開發(fā)、精品課程建設(shè)等方面經(jīng)驗(yàn)豐富。
高劍文 上海市醫(yī)藥學(xué)校講師，博士，6年生物醫(yī)藥職業(yè)教育工作經(jīng)歷。授課主講《生物藥物分析與檢測》、《細(xì)胞培養(yǎng)》、《生物學(xué)基礎(chǔ)》等課程。
王艷杰 上海市醫(yī)藥學(xué)校講師，碩士，8年生物醫(yī)藥職業(yè)教育工作經(jīng)歷。授課主講《生物藥物分析與檢測》、《細(xì)胞培養(yǎng)》、《微生物發(fā)酵》等課程。
參會對象
資格要求：生物醫(yī)藥類研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)的細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)崗位從業(yè)人員，生物醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
培訓(xùn)人數(shù)：45人（目前還剩若干名額，報(bào)名從速）
培訓(xùn)說明
1、理論講解，實(shí)例分析，專題講授，互動答疑。
2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家。
會議費(fèi)用
會務(wù)費(fèi)：免費(fèi)
單位信息
上海市醫(yī)藥學(xué)校
上海市醫(yī)藥學(xué)校是上海市的生物醫(yī)藥類中職學(xué)校，其主要宗旨是為上海市生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展培養(yǎng)更多的技術(shù)技能人才。目前學(xué)校開設(shè)專業(yè)有生物制藥工藝、制藥技術(shù)應(yīng)用、藥品食品檢驗(yàn)等8個(gè)專業(yè)。在市教委和上藥集團(tuán)的大力支持下，學(xué)校構(gòu)建了“校內(nèi)-企業(yè)-生物園區(qū)”一體化生物醫(yī)藥實(shí)訓(xùn)平臺，為開展高質(zhì)量的生物醫(yī)藥教育培訓(xùn)奠定了基礎(chǔ)。
在浦東新區(qū)沈家弄路700號，學(xué)校建設(shè)了上海市職業(yè)教育生物技術(shù)開放實(shí)訓(xùn)中心（上海市教委評定為四星級）等實(shí)訓(xùn)基地，建設(shè)了細(xì)胞培養(yǎng)、生物藥物純化分離、生物藥物分析與檢測、微生物發(fā)酵等實(shí)訓(xùn)室。在張江藥谷哈雷路898號，上海市醫(yī)藥學(xué)校與上藥集團(tuán)中央研究院合作在建設(shè)了上藥集團(tuán)高技能人才培養(yǎng)抗體藥物張江實(shí)訓(xùn)平臺，該平臺建筑面積約1200平米，按照GMP規(guī)范要求建設(shè)，生產(chǎn)工藝清晰，設(shè)施設(shè)備齊全，并與主流企業(yè)設(shè)備相一致。校內(nèi)外的實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)有效保障了生物醫(yī)藥員工高質(zhì)量培訓(xùn)需要。
上海溪長生物技術(shù)有限公司
上海溪長生物技術(shù)有限公司成立于2023年，團(tuán)隊(duì)成員為來自上海交通大學(xué)，復(fù)旦大學(xué)等學(xué)府專業(yè)博士，擁有15+年以上的生物制藥全流程產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在抗體、ADC、CAR-T等不同藥物分子方面有成熟的技術(shù)研發(fā)和工藝開發(fā)能力。擁有六大技術(shù)服務(wù)平臺：雜交瘤篩選 、噬菌體展示、瞬轉(zhuǎn)與穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)、質(zhì)量分析、規(guī)模化生產(chǎn)平臺能力。
旗下?lián)碛袃蓚€(gè)服務(wù)品牌：IVD Constreambio®（溪利診斷）和Biological Constreambio®（溪砥制藥）。向生物制藥、生物試劑、體外診斷試劑客戶提供第三方專業(yè)技術(shù)服務(wù)和抗體抗原試劑原料、定制試劑開發(fā)等服務(wù)。
廣州市艾貝泰生物科技有限公司
艾貝泰生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的生物工藝解決方案，不僅為國內(nèi)的客戶帶來高品質(zhì)的產(chǎn)品，更提供強(qiáng)大的技術(shù)支持和售后服務(wù)。立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn)，堅(jiān)持完善生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線，用于細(xì)胞培養(yǎng)、過程檢測、在線取樣、樣品處理等，并定期舉辦專業(yè)研討會和培訓(xùn)課程，為客戶提供學(xué)習(xí)交流的平臺以及前沿的科技成果。
為滿足生物制藥行業(yè)高速發(fā)展的需要，艾貝泰專業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)一次性使用的生物工藝設(shè)備和耗材，現(xiàn)可提供取樣、補(bǔ)料、儲液、配液過程中所需的無菌袋以及攪拌、稱重系統(tǒng)等，同時(shí)提供定制化服務(wù)，力求幫助客戶優(yōu)化培養(yǎng)工藝、降低研發(fā)成本、更快通過相關(guān)驗(yàn)證。
目前，艾貝泰已在廣州、北京、上海、成都等地設(shè)立辦事處，業(yè)務(wù)范圍覆蓋全國。秉承“技術(shù)專業(yè)、服務(wù)周到、行動快速”的服務(wù)宗旨，以客戶為導(dǎo)向，與技術(shù)伙伴緊密合作，共同為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航！
