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為了推動我國基因和細(xì)胞研發(fā)和質(zhì)量技術(shù)的發(fā)展，為科研人員和研發(fā)企業(yè)搭建一個國際交流的平臺，解析國內(nèi)外研發(fā)和質(zhì)量技術(shù)相關(guān)熱點和政策標(biāo)準(zhǔn)，探討全球市場趨勢和商業(yè)發(fā)展方向，CBDC2023中國(北京)生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會。將于2023年9月21日-22日北京舉辦，集中展示目前國際上先進(jìn)的研發(fā)和質(zhì)量控制技術(shù)新產(chǎn)品，新設(shè)備。會議信息會議時間2023年9月21-22日會議地點豐大國際大酒店(北京市大興區(qū)榮華中路20號)艾貝泰展位號：A10會議日程*議程不斷更新中，以會議現(xiàn)場為準(zhǔn)9.21主會場...

新品上市根據(jù)2020版《中國藥典》，細(xì)胞庫的建立可為生物制品的生產(chǎn)提供檢定合格、質(zhì)量相同、能持續(xù)穩(wěn)定傳代的細(xì)胞。為確保生產(chǎn)的可持續(xù)性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，需提供檢定合格、質(zhì)量相同、持續(xù)穩(wěn)定的細(xì)胞，所以應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的細(xì)胞庫，從而保證每個產(chǎn)品都有一個經(jīng)過檢定的共同起始源的細(xì)胞。目前國內(nèi)大部分生物制藥企業(yè)都采用手動的方式來進(jìn)行細(xì)胞的分裝，建立細(xì)胞庫，存在細(xì)胞樣品與凍存液接觸時間長、工作量大、人工重復(fù)操作帶來的誤差以及染菌風(fēng)險等問題，所以業(yè)內(nèi)人士逐漸傾向于系統(tǒng)性的灌裝方式，通過選擇一次性...

廣州市艾貝泰生物科技有限公司第二屆ADC及偶聯(lián)藥全球創(chuàng)新峰會即將于2023年9月21—22日在無錫拉開序幕，本次大會特設(shè)GlobalADC&XDC、ADC藥物研發(fā)與臨床、偶聯(lián)藥物新組合、新型藥物CMC與商業(yè)化專場。特邀1000+位ADC行業(yè)同仁與會，共同開啟一場新型偶聯(lián)藥物盛會。廣州市艾貝泰生物科技有限公司立足于生物工藝的優(yōu)化、放大及生產(chǎn)，不斷完善生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線，為用戶提供多方位的產(chǎn)品解決方案。誠邀生物藥同行蒞臨現(xiàn)場交流。☆企業(yè)簡介☆廣州市艾貝泰生物科技有限公司廣州市艾...

會議介紹近年來，受益于藥政改革，我國生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)、創(chuàng)新成果不斷落地。國產(chǎn)的ADC藥物上市，國內(nèi)審批上市的CAR-T藥物，國內(nèi)雙抗創(chuàng)新藥上市，國產(chǎn)PD-1原研藥嘗試在海外申報上市等等。這體現(xiàn)了國內(nèi)企業(yè)開啟創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的決心，并且初見成效。BIC2023-第五屆亞洲生物制藥創(chuàng)新峰會將圍繞ADC與雙抗藥物研發(fā)與臨床進(jìn)展、中美IND申報策略、融合蛋白、細(xì)胞株開發(fā)策略、連續(xù)生物工藝技術(shù)、一次性技術(shù)、PAT技術(shù)、創(chuàng)新下游純化技術(shù)、細(xì)胞與基因治療質(zhì)量與分析、創(chuàng)新疫苗進(jìn)展、CMC...

01課程背景無論是抗體、重組蛋白藥物的生產(chǎn)還是基因與細(xì)胞治療藥物的制備，都涉及單克隆細(xì)胞株的篩選。在抗體和重組蛋白藥物工藝開發(fā)過程中，研發(fā)人員需要分離單細(xì)胞克隆，篩選出高產(chǎn)且穩(wěn)定的細(xì)胞株來建立種子細(xì)胞庫和工作細(xì)胞庫，用于后續(xù)的抗體、重組蛋白藥物的生產(chǎn)。創(chuàng)建穩(wěn)定高產(chǎn)的生產(chǎn)用細(xì)胞株可以大大縮減整個CMC的周期，在保持所需質(zhì)量屬性的同時，還可以降低整個生產(chǎn)過程的成本。在CRISPR介導(dǎo)的基因編輯領(lǐng)域中，CRISPR工作流程中的一個主要瓶頸是單細(xì)胞克隆。因為基因編輯過程往往會損害細(xì)胞...

2023年8月4-5日，2023BPD第六屆生物藥工藝發(fā)展峰會在上海張江科學(xué)會堂成功舉辦！大會共邀請了近150位演講嘉賓，呈現(xiàn)了100余場專業(yè)報告，現(xiàn)場近100家展商，注冊人數(shù)超過5000人！共同交流工藝技術(shù)革新、實操案例分享、上下游聯(lián)動，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)與上市，提高產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)化工藝流程降低生產(chǎn)成本，為CMC工藝人打造行業(yè)標(biāo)桿的年度盛會！艾貝泰受邀參加了本次大會，攜上下游整體解決方案亮相展臺，吸引諸多嘉賓駐足參觀！展臺回顧PREVIOUSREVIEW艾貝泰的工作人員現(xiàn)場...

廣東省工業(yè)和信息化廳發(fā)布了《關(guān)于廣東省第五批專精特新“小巨人”企業(yè)和第二批專精特新“小巨人”復(fù)核通過企業(yè)名單的公示》。廣州市艾貝泰生物科技有限公司(以下簡稱“艾貝泰生物”)成功上榜，榮獲國家級專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定。什么是國家級專精特新“小巨人”專精特新“小巨人”是全國中小企業(yè)評定工作中最高等級、最具權(quán)威的榮譽(yù)稱號，在認(rèn)定過程中需同時滿足“專、精、特、新、鏈、品”六方面的指標(biāo)，是專注于細(xì)分市場、創(chuàng)新能力強(qiáng)、市場占有率高、掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、質(zhì)量效益優(yōu)的領(lǐng)頭企業(yè)。廣州市艾貝泰...

2023第六屆生物藥工藝發(fā)展峰會BPD即將于2023年8月3-5日在上海張江科學(xué)會堂隆重召開。本屆峰會涵蓋了抗體藥物工藝開發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)、AAV與溶瘤病毒基因治療工藝開發(fā)與放大、自體和異體細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)與質(zhì)控、mRNA藥物開發(fā)與LNP遞送以及外泌體前沿工業(yè)化生產(chǎn)考量等多領(lǐng)域工藝技術(shù)進(jìn)展。屆時，艾貝泰將攜上下游產(chǎn)品解決方案亮相展位B11，誠邀您的蒞臨。艾貝泰展位號——B11艾貝泰明星產(chǎn)品展示